|
【猎云网北京】12月26日报道 猎云网近日获悉，可吸收冠脉药物洗脱支架研发商百心安宣布完成数千万元人民币B+轮融资，由元生创投领投，辰德资本跟投。本轮融资所得将继续用于推进该公司旗下Bio-heart生物可吸收冠脉支架的3期临床试验以及相关产品的注册上市。 值得一提的是，2019年11月，百心安宣布完成近6000万元B轮融资，由辰德资本领投，张江科投和前海母基金跟投。融资将主要用于推进百心安旗下的核心产品Bio-heart生物可吸收冠脉支架的三期临床试验以及产品的注册上市。公司也将根据实际业务开展情况以及新产品研发情况，决定是否启动新一轮融资。 百心安创始人汪立表示，公司此轮融资是B轮融资的进一步完善，公司的资金用途和临床研发进度和B轮融资时保持一致。 2017年4月，百心安还曾获约5000万元A轮融资，投资方为上海昱辰投资管理。 据企查查信息显示，上海百心安生物技术有限公司成立于2014年7月，位于上海张江高科技园区医疗器械产业园，致力于新一代完全可吸收冠脉药物洗脱支架的研发、生产和销售的科技型企业。公司占地面积1500m2，拥有1000m2万级洁净车间和支架全项目检测实验室，建立了符合ISO13485标准的质量管理体系，聚集了机械、高分子、精密加工、临床医学等专业人才，拥有一批在产品设计、质量控制、临床验证、市场开拓等经验丰富的人才队伍。 值得一提的是，百心安创始人汪立毕业于美国加州大学，曾担任美敦力大中华区介入产品主管，联合创建过微创医疗和凯利泰医疗。 百心安是一家可吸收冠脉药物洗脱支架研发商，该支架系统以左旋聚乳酸（PLLA）为支架平台材料，支架表面涂覆以雷帕霉素为药物，消旋聚乳酸（PDLLA）为载体的药物涂层，然后将支架压握于输送系统之上，制备成支架系统成品。产品植入血管后，药物释放设计在28天释放80%左右，支架平台保持至少6个月的径向支撑力，在24-36个月完成在体内的降解。 目前，百心安正在进行800例的Bio-heart三期临床，预计在2020年完成。随后该公司会进行为期最少两年的临床随访，产品最终预计在2022年落地。 |
