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首款阿兹海默药，这一消息受到很多人的关注，这也是科技的创新成果，阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。
这种多发于65岁以上老年人的神经系统退行性疾病，随着年龄增大风险大幅增加，85岁以上的人群中患病风险约为50%。而且一般来说，确诊后的平均存活时间仅为3-9年。 2018年，全球阿尔茨海默病患者约有5千万人，到2050年，全球患有阿尔茨海默病的人数将增加至1.52亿人。 关于阿尔茨海默病的治疗一直是一个难题。然而事情似乎有了转机。 阿兹海默病新药起死回生 昨天美国生物技术公司百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)联合宣布，在与美国食品药品监督管理局(FDA)和外部专家讨论之后，将计划在2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物aducanumab的生物制剂许可上市申请(BLA)，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。Biogen股价开盘一度大涨近40%! 如果获得批准，Aducanumab将成为首个能改善阿尔茨海默病临床症状的药物，同时也将证明减少脑内β淀粉样蛋白的积累将有利于老年痴呆症状的改善。 值得注意的是，2019年3月，百健和卫材公司曾宣布，将终止对“aducanumab”药物的两项后期试验，因为当时一项分析显示，他们成功研制出治疗阿兹海默综合症药物的希望十分渺茫。当时，这两家公司的股价一路大跌，损失了约180亿美元的市值。 然而，瑞士的一位信贷分析师则表示，FDA的批准并没有得到保证，投资者和分析师将保持谨慎，直到看到真正的产品。 另外，贝雅投行的分析师表示，百健公司还需尽力证明他的实验结果，因此，美国食品及药物管理局不太可能很快批准这一药物上市。 |
